生产质量
Production quality
熊猫体育app医药在集团总部设立生产质量中心,负责药品在生产环节的质量统筹管理;
从体系机制到流程节点,保障为市场提供合格放心产品,让医者无忧、患者无虞。
理念方针
质量理念:熊猫体育app医药致力于为患者提供安全、有效的产品,保证所提供的产品符合法规及客户的要求,通过建立科学、有效、基于风险的纠正和预防措施体系,不断改进质量管理水平。
安全理念:公司遵守国家与当地政府的职业健康与安全法律、法规和相关规定在生产经营活动中保护员工的安全与健康是公司的战略目标之一,重视并鼓励所有员工在职业健康与安全工作方面的持续改进。
管理架构
集团成立了生产质量中心,负责对集团下属各生产企业药品生产的GMP法规符合性和安全、质量管理体系运行情况进行监督和指导,确保企业合规运行、防范安全事故,确保企业生产出安全、有效、质量均一、符合注册标准以及预期用途的药品。
中心设立质量管理部和安全环保部监管集团下属各生产企业质量与安全环保工作。
方法保障
熊猫体育app质量管理团队通过自检以及生产质量中心审计、质量回顾、开展质量小组活动、参加外部培训等方式,对企业质量管理体系进行逐步改善。
各生产企业通过建立制度、明确职责、落实管理、强化监督、全员参与的运作模式、集团EHS部门通过定期的安全审计持续改进、使企业安全管理体系逐步完善。
GMP认证、美国FDA现场检查
集团下属各生产企业具有丰富的迎接认证检查的经验,均建立了迎检的管理规程,指导企业员工科学、高效地配合药政部门或第三方进行现场检查。
集团根据下属各生产企业的法规风险的不同,制定具有针对性的年度质量审计计划,并严格按照质量审计计划对下属生产企业完成审计工作。